Questa è la prima parte di una serie in due puntate sulla mancanza di rappresentanza nella ricerca sulle sostanze psichedeliche. Questa prima parte esplora la storia dei pregiudizi in ambito medico che continuano a escludere sistematicamente donne, minoranze e persone con identità di genere non conforme dalle sperimentazioni cliniche. Parte 2 Esplora le problematiche strutturali all'interno del modello medico e immagina alternative basate sulla comunità.
Negli ultimi anni si è assistito a un esplosione globale in ricerca psichedelica e lo sviluppo di trattamenti, insieme a vittorie inaspettate come quella del presidente Trump ordine esecutivo per accelerare la ricerca e la revisione delle sostanze psichedeliche per uso terapeutico entro aprile 2026.
Un numero crescente di ricerche dimostra che gli psichedelici hanno un immenso potenziale quando si tratta di trattamento terapeutico, soprattutto per disturbi mentaliTuttavia, l'attuale direzione in cui si sta muovendo la ricerca e sviluppo psichedelica ci pone di fronte a un importante dilemma: con un modello così altamente medicalizzato, come può un'innovazione così rivoluzionaria trasformazione Cosa succede quando le popolazioni chiave che hanno più bisogno di questo trattamento continuano a essere sistematicamente escluse dalle sperimentazioni cliniche?
Questo è stato il fulcro dell'edizione di quest'anno Conferenza internazionale sulla ricerca psichedelica (ICPR 2026)Concentrandosi sulla storia dei pregiudizi nella ricerca biomedica, e più specificamente sull'omissione sistematica delle differenze di genere negli studi clinici, Grace Blest-Hopley – fondatrice di Istelica, un'organizzazione di ricerca sugli psichedelici focalizzata sull'uso di queste sostanze per comprendere, trattare e migliorare la salute delle donne – ha portato alla luce questo argomento nel suo incisivo discorso di apertura intitolato "Il punto cieco del 51%: psichedelici, salute delle donne e l'opportunità che non dobbiamo perdere".
Ripetere gli errori del passato
La questione dell'esclusione sistemica delle donne dalla ricerca biomedica non è nuova. Non è stato fino a quando 1993 che le donne e le minoranze dovevano essere incluse nella ricerca clinica finanziata dal National Institute of Health negli Stati Uniti (e nel 2014, quando l'Agenzia europea per i medicinali ha introdotto il Regolamento UE n. 536/2014 sulle sperimentazioni cliniche).
Le conseguenze di questa omissione, protrattasi per decenni, si fanno ancora sentire. Molti farmaci prescritti oggi sono stati approvati dalla FDA prima che questo requisito esistesse, il che significa che sono stati testati principalmente su corpi maschili bianchi e poi generalizzati a tutte le popolazioni. Il fatto che le donne manifestino reazioni avverse ai farmaci quasi il doppio delle volte rispetto agli uomini è in gran parte una diretta eredità di questa storia.
Le donne sono colpite in modo sproporzionato dalle stesse condizioni che la terapia assistita da psichedelici si dimostra più promettente nell'affrontare. La depressione colpisce le donne a circa il doppio il tasso degli uomini. I disturbi d'ansia seguono un modello simile, così come il PTSD: mentre la narrazione negli studi clinici spesso si concentra sui veterani, le donne sperimentano il PTSD a il doppio del tasso degli uomini, spesso a causa del passato abusi sessuali o traumi infantili.
Per quanto riguarda la dipendenza, le donne con disturbi da uso di sostanze sviluppano la dipendenza più rapidamente dopo il primo utilizzo, sperimentano tassi più elevati di traumi e violenza di genere e affrontano maggiore stigma e barriere strutturali nella ricerca di cure. Esistono anche condizioni esclusive o predominanti nel sesso femminile: il disturbo disforico premestruale (PMDD), la depressione perinatale e il peso sulla salute mentale associato all'endometriosi, per i quali i trattamenti psichedelici stanno iniziando ad essere esplorati solo ora, spesso da organizzazioni che operano ai margini del settore proprio perché la ricerca tradizionale non li ha considerati una priorità.
La lacuna di prove
La ricerca psichedelica, nonostante la sua reputazione progressista, ha in gran parte ereditato gli stessi punti ciechi strutturali del resto della scienza biomedica. I dati attuali presentati durante il discorso di apertura di Blest-Hopley hanno evidenziato che le donne costituiscono la maggior parte solo il 18-36% dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche con sostanze psichedeliche: una cifra particolarmente scioccante, dato che le donne sopportano un carico sproporzionatamente elevato dei disturbi mentali che i trattamenti psichedelici sono progettati per curare.
Come ha affermato Blest-Hopley nel suo discorso di apertura, anche le donne sono statisticamente più probabile si verificano reazioni avverse durante le sperimentazioni con sostanze psichedeliche, per le quali i protocolli attuali non sono stati progettati per fare riferimento, e il 50-75% di queste reazioni avverse non viene registrato nei dati esistenti.
Ma la semplice inclusione delle donne non risolverà il problema. Blest-Hopley ha sottolineato una distinzione cruciale durante il suo intervento: il problema non è semplicemente che le donne siano state escluse, ma che anche quando erano presenti negli studi, il settore non ha esaminato attentamente i loro dati. "Molti [degli studi] includevano donne, ma non hanno esaminato i dati registrati", ha affermato Blest-Hopley. Quindi, anche se tecnicamente le donne sono presenti, rimangono scientificamente invisibili come le loro le esperienze vengono trascurate o semplicemente assorbiti in un set di dati che non era stato progettato pensando a loro.
Poi ci sono le domande che pochi ricercatori hanno pensato di porsi. Ad esempio, gli psichedelici interagiscono con i sistemi ormonali in modi che le sperimentazioni attuali hanno appena iniziato a indagare. fase del ciclo mestruale di una donna Il sesso può influenzare il modo in cui una sostanza psichedelica viene metabolizzata e percepita, la sensibilità ai farmaci è generalmente più elevata nelle donne e ci sono prove emergenti che la contraccezione ormonale può attenuare o alterare completamente l'esperienza psichedelica. Le implicazioni di queste lacune per la sicurezza delle donne che usano sostanze psichedeliche, il loro dosaggio e gli esiti terapeutici rimangono in gran parte sconosciute.
A revisione dell'ambito Uno studio pubblicato sull'International Journal of Drug Policy ha evidenziato la portata di questa omissione. Dopo aver analizzato 75 studi sull'uso di sostanze psichedeliche per i disturbi da uso di sostanze, condotti nell'arco di oltre 60 anni, gli autori hanno scoperto che solo 18 studi presentavano campioni quasi equilibrati tra i sessi, nove non includevano affatto donne e nessuno studio analizzava le differenze di sesso o di genere nella sezione dedicata alla discussione.
Sapevamo già che esiste un grave problema di pregiudizio sistemico nella ricerca medica e nel finanziamento (ad esempio, la disfunzione erettile attualmente riceve finanziamenti cinque volte superiori piuttosto che fare ricerca sull'endometriosi, una condizione che colpisce una donna su dieci in tutto il mondo). La scienza psichedelica è entrata in questo sistema e, finora, non ha trovato una via d'uscita.
Minoranze e persone di genere non conforme
La crisi di rappresentanza nella ricerca sugli psichedelici non si limita alle donne. Una sessione conclusiva del congresso ICPR 2026, "Psichedelici nel contesto: diversità di genere e sessuale, precarietà e potere", ha chiarito in modo sempre più evidente come queste omissioni si intersechino e si amplifichino. Quanto più una persona si discosta dal modello di riferimento bianco e maschile del partecipante alla sperimentazione clinica, tanto meno le evidenze scientifiche ne tengono conto.
La ricercatrice Sabrina Cluesman ha presentato un lavoro su terapia di gruppo assistita da ketamina progettato specificamente per affrontare il trauma legato all'identità negli adulti transgender e non conformi al genere, una popolazione che sperimenta Disturbo da stress post-traumatico con tassi significativamente più elevati Rispetto alla popolazione generale, presentano tassi sproporzionatamente elevati di depressione, ansia e pensieri suicidi, dovuti in gran parte a discriminazione, stress da minoranza e violenza di genere. Sono tra coloro che hanno maggiore bisogno di interventi efficaci per la salute mentale e tra coloro che sono meno rappresentati nella ricerca che dovrebbe generarli.
Per questa popolazione, l'infrastruttura clinica del trattamento psichedelico è quasi del tutto inadatta. Come ha sottolineato Cluesman, i modelli clinici in genere non riescono a dare un genere adeguato a questi pazienti e spesso mancano di strumenti per tenere conto in modo significativo della storia di abuso nei processi di consenso informato. E poiché l'esperienza psichedelica non avviene in un vuoto sociale, per le persone di genere non conforme che si muovono in un mondo che spesso negano la loro identità, l'incontro con un altro sistema che non è in grado di riconoscere chi sono ha un impatto sulla loro esperienza terapeutica.
Le statistiche sono altrettanto allarmanti quando si tratta dell'esclusione delle minoranze razziali ed etniche e delle popolazioni immigrate. Ricerca Uno studio condotto negli Stati Uniti ha rilevato che tra il 1993 e il 2017, l'82.3% dei partecipanti alla ricerca sugli psichedelici era di etnia bianca non latina. Le popolazioni immigrate e sfollate sono quasi del tutto assenti dai dati.
Ronica Mukerjee, abolizionista, sostenitrice della riduzione del danno e una delle voci più autorevoli all'ICPR 2026, ha osservato che solo Il 4.8% degli studi sugli psichedelici prende in considerazione lo status di immigrato. Non si tratta di una coincidenza. Riflette un modello di ricerca creato per e da un tipo di persona ben preciso, e che ha faticato ad andare oltre. Questa esclusione sistematica dei partecipanti è un riflesso degli stessi centri di ricerca: L'88% dei centri di ricerca sugli psichedelici è gestito da persone bianche e il 92% di questi è diretto da uomini bianchi.
"Il nostro compito non è quello di far sì che le persone si adattino", ha affermato Mukerjee durante il panel conclusivo della conferenza su genere, precarietà e potere.
