米国政府の食品医薬品局（FDA）は、心的外傷後ストレス障害の治療法としてのMDMAの規制につながる可能性のある医療検査について、非営利団体である多分野サイケデリック研究協会（MAPS）と合意に達した。 PTSD）。
26月XNUMX日、MAPS 発表の FDAはPTSD治療のためにMDMAに「画期的治療薬指定」を与えたと発表した。 この合意により、PTSD患者に対するMDMA使用の第III相臨床試験が可能となる。 第 III 相試験は、潜在的な薬を投与する前の試験の最終段階です。 FDAからの承認。 MAPS は、重度の PTSD 患者を対象とした MDMA 支援精神療法の XNUMX つの第 III 相臨床試験を後援しています。 彼らは と述べている 「この試験では、米国、カナダ、イスラエルの施設で、200歳以上のPTSDを患う300～18人の参加者を対象に、MDMA支援精神療法の有効性と安全性を評価する予定です」。
すべてが計画通りに進めば、2018 年春に被験者の登録が開始される予定です。
PTSD患者向けのMDMA支援療法を「画期的治療法」と指定することで、「FDAは、この治療法がPTSDに対して利用可能な薬剤よりも有意義な利点とコンプライアンス向上をもたらす可能性があることに同意した」とMAPSは発表した。 説明する.
MDMAは1985年に麻薬取締局（DEA）が定めて以来、米国では違法薬物となっている。 分類された それは「医療用途が認められていない危険な酩酊剤」である。 この指定にもかかわらず、医学的利益をもたらすこの薬の可能性は、学者の間で、受け入れられないにしても、ますます関心を集めています。 予備研究では、PTSDの治療におけるこの薬の大きな可能性がすでに示唆されています。
イラク戦争に従軍した元米海兵隊員、ニコラス・ブラックストン氏は、 クレーム MDMAと治療法を組み合わせることで彼は治ったのです。 ブラックストンはフェーズに関与していた II MAPS がスポンサーとなった臨床研究。PSTD 治療における MDMA の用量、有効性、安全性をテストするために設計されました。 治療前、彼は他の PTSD 治療により「ゾンビのような」気分になったと語っていた。
75 年に 125 回の 2012mg セッションと XNUMX 回の XNUMXmg セッションを完了した後、 と 「私は自分の過去全体をまったく違った見方で見ました。もはやそれは私を悩ませるものではなくなりました。」 治療を終えて以来、ブラックストンさんは、障害の重症度を測る臨床 PTSD 尺度に登録されなくなった。
MDMA投与と心理療法を組み合わせたMAPSの第II相試験を受けて、 61パーセント 参加者の割合は、試験終了から 68 か月後に PTSD を患わなくなりました。 12か月の追跡調査では、この数字はXNUMX％に上昇した。
MAPSの創設者兼エグゼクティブディレクターであるリック・ドブリン氏によると、今後行われる試験で以前の試験と同様の結果が得られれば、FDAは早ければ2021年にもPTSDに対するMDMA支援治療を承認する可能性があるという。
「PTSDを治療するのに最適な薬を設計するとしたら、MDMAがそれになるだろう」とドブリン氏は言う。 ワシントンポストに語った。 さらに、退役軍人は PTSD に苦しむ主なグループの XNUMX つであるため、ドブリン氏は アメリカ合衆国 「彼らを助ける必要性に異論を唱える人はいない」ため、MAPSの研究は容易に「国民の共感を得る」ことができるという。
インペリアル・カレッジ・ロンドンの神経精神薬理学者デイビッド・ナット教授は、次のように述べています。 サイエンス誌にこう語った 「これは大きな科学的進歩ではありません。 これらの薬物が医薬品であることは40年前から明らかです。 しかし、これは受け入れへの大きな一歩です。」 実際、MDMA が DEA によって禁止されスケジュール I 薬物としてリストされる前、一部の精神科医はそれを薬物として使用していました。 心理療法ツール – 特に効果的であることが証明されています 夫婦療法.
As トーキング・ドラッグスが報じた、MDMAやその他の違法薬物に関する科学的研究は、政策改革に役立つ可能性があります。 MDMA と PTSD に関するこれらの最近の臨床試験は、一般の認識と公共政策の両方に重大な影響を与える可能性があります。
PTSD とアルコール依存症に関する今後の研究の結果により、MDMA が米国の一般大衆および医療分野に広く受け入れられるようになる可能性があります。 しかし、それはほんの始まりにすぎません。 ドブリンは 大きな計画 将来に向けて：「FDAとの合意が得られたので、欧州医薬品庁との交渉を開始する準備ができています。」
