ニュージーランドで大々的に宣伝されていた新規精神活性物質（NPS）規制は、XNUMX年前の導入以来完全に行き詰まっているようで、何が問題だったのかという疑問が生じている。
2013 年の精神活性物質法 (PSA) は、NPS に対する完全な規制制度を導入し、これらの薬物の急成長していた市場を制御することを目指しました。
NPS を合法市場に持ち込む試みとしては初めての試みで、PSA はメーカーに対し、自社の製品が危害を及ぼすリスクが低いことを証明する責任を課しています。 これが証明されて初めて、医薬品の販売が許可されます。
NPS の違法市場から規制市場に移行するための一時措置の一環として、政府は約 40 社の NPS に暫定的な免除を認めました。 しかし、これらの暫定ライセンスは、健全な科学的証拠ではなくメディアの煽りによって動かされたように見える動きにより、2014年に突然取り消されました。 TalkingDrugs が報告しました 当時。 したがって、すべてのNPSは禁止されました。
暫定免除の廃止に加えて、付随する精神活性物質規制（PSR）が完成するまで、NPS 製造ライセンスのすべての申請が一時停止されました。 これらの規制は、製品が危害を及ぼすリスクが低いことを証明するプロセスの概要を示しており、3 年 2014 月 XNUMX 日に発効されました。
しかし、PSRがついに発効してからほぼXNUMX年が経ちますが、市場の地上への移転にはほとんど進展がないようです。 まだ承認された製品はありません。 実際、申請書さえ受け取られていません。
規制された市場を創設できないこの失敗の主な原因は、承認プロセスにおける重大な欠陥、つまり物質が危害を及ぼすリスクが低いことを証明する能力にあると考えられます。
潜在的に非倫理的な人体実験や動物実験を行わずに危害のレベルを証明することは非常に困難であり、後者は暫定免除を終了した同じ修正の結果として厳しく禁止されています。 2014 年の規制では、低リスクの定義に、現在動物実験に代わる手段がないいくつかの分野 (経口曝露による毒性や胎児への危害など) が含まれています。
このため、ライセンスを管理し、製品が適切な安全要件を満たしていることを確認する機関である精神活性物質規制当局 (PSRA) は、次のように述べています。動物実験を使用せずに害を防止します。」 このコメントを踏まえると、この規制は完全に自滅しているように思えます。
このように、NPS を合法的に販売するためのインフラは整っていますが、NPS の承認とライセンスのシステムがそのような承認とライセンスを不可能にするように設計されているという奇妙な状況が残されています。 確かに、 PSRAが実際に推奨しているのは 現時点では小売業者と卸売業者はライセンスを申請していません。
必要な危害リスクが低いことを証明する合理的な見通しがなければ、製造業者は申請に必要な多大な時間と費用を費やすことはありません。 ニュージーランドのNPSのゴッドファーザーであり、最初にライセンスを取得すると期待されていたマット・ボーデン氏は、昨年経営するスターゲイト会社の清算を余儀なくされた。 ボーデン氏は規制を声高に擁護してきたが、彼の死は新政権の失敗を象徴している。
しかし、おそらく最も重大な損害は、精神活性物質法が考案される前に生じたものです。 NPS 現象の初期に行われたさまざまな禁止令により、最初に注目を集めた物質が薬物乱用法 (MDA) の管理下に置かれ、ユーザーはますます危険な化合物の実験を余儀なくされました。 ニュージーランドが規制市場を創設しようとしているのは、MDAの下で依然として禁止されているものの、既に活況を呈する闇市場で強固な足場を築いている、よく知られておりおそらく危険性が低いと思われる先行化合物ではなく、これらの化合物を使って規制された市場を創設しようとしているということである。
言葉で ニュージーランド薬物財団事務局長のロス・ベル氏は、「我々は良いものをすべて取り除き、悪いものを残した」と語った。
NPS と伝統的な医薬品市場の間には明らかな違いがあるにもかかわらず、NPS の立法対応は伝統的な医薬品政策から切り離すことはできませんし、またそうすべきではありません。 現実的に、薬物使用を罰せられるべき重大な犯罪として扱う政策と、規制環境下での薬物使用を許可する政策を同時に持つことは可能でしょうか? PSA のような法律は、麻薬乱用法の息苦しいほど後退する影の下で運用しようとすると、おそらく常に失敗する運命にあったのでしょう。
PSAには2018年までに議会の審査を受けるという組み込まれた要件が含まれており、この法案を担当するニュージーランドのピーター・ダン保健大臣は次のように述べた。 XNUMX月の薬物に関する国連総会特別総会（UNGASS）での演説 2015-2020年の国家薬物政策は、ニュージーランドの1975年の薬物乱用法の全面的な見直しにつながる可能性が高いとのこと。 しかし、そのような再考が行われるまで、NPS で規制された市場を創設できないことは、深刻かつ不必要な損害を引き起こし続けるでしょう。
