これは、幻覚剤研究における代表性の欠如に関する2部構成シリーズの第1部です。この第1部では、女性、マイノリティ、ジェンダー多様性のある人々を臨床試験から組織的に排除し続けている医学的偏見の歴史を探ります。 第2部 医療モデルにおける構造的な問題点を探求し、地域社会に基づいた代替案を構想する。
近年では 世界的な爆発 in サイケデリックス研究 治療法の開発に加え、トランプ大統領の予想外の勝利も相まって 行政命令 2026年4月に、治療目的での幻覚剤の研究および審査を迅速化する。
研究の蓄積により、幻覚剤は治療において、特に 精神障害しかし、サイケデリック研究開発の現在の方向性は、重要なジレンマを残しています。高度に医療化されたモデルでは、このような画期的な この治療を最も必要とする主要な集団が臨床試験から組織的に除外され続けると、何が起こるのでしょうか？
これが今年の焦点でした 国際幻覚剤研究会議（ICPR 2026）生物医学研究におけるバイアスの歴史、特に臨床試験における性差の体系的な無視に焦点を当て、グレース・ブレスト＝ホプリーは、 ヒステリカ幻覚剤を用いて女性の健康を理解し、治療し、エンパワーメントすることに焦点を当てた幻覚剤研究機関の代表である彼女は、「51％の盲点：幻覚剤、女性の健康、そして見逃してはならない機会」と題した影響力のある基調講演でこのテーマに光を当てました。
過去の過ちを繰り返す
女性が生物医学研究から組織的に排除されているという問題は新しいものではない。 1993 米国国立衛生研究所（NIH）が資金提供する臨床研究には女性と少数民族を含めることが義務付けられており、欧州医薬品庁（EMA）が2014年に導入した。 EU臨床試験規則第536/2014号).
この数十年にわたる怠慢の影響は今もなお残っている。今日処方されている多くの薬は、この要件が存在する以前にFDAによって承認されたものであり、つまり、主に白人男性の体で試験され、その後、すべての集団に一般化されたということである。女性が薬物の副作用を経験するという事実は、 男性のほぼ2倍の頻度で これは主に、この歴史の直接的な遺産である。
女性は、幻覚剤を用いた治療法が最も有望視されているまさにその症状に不均衡に影響を受けている。うつ病は女性に およそ2倍 男性の割合。不安障害は 類似のパターンPTSDも同様です。臨床試験では退役軍人が中心となることが多いですが、女性はPTSDを経験します。 男性の2倍の割合過去の 性的虐待 あるいは幼少期のトラウマ。
依存症に関して言えば、薬物使用障害のある女性は、初回使用後により急速に依存症を発症し、トラウマやジェンダーに基づく暴力の発生率が高く、治療を求める際に大きな偏見や構造的な障壁に直面します。また、女性特有の、あるいは女性に多く見られる症状もあります。例えば、月経前不快気分障害（PMDD）、周産期うつ病、子宮内膜症に伴う精神的負担などです。これらの症状に対する幻覚剤を用いた治療法は、主流の研究が優先してこなかったため、まさにその分野の周縁部で活動する組織によって、ようやく研究され始めたばかりです。
証拠のギャップ
サイケデリック研究は、進歩的という評判にもかかわらず、生物医学の他の分野と同様に、構造的な盲点をほぼそのまま引き継いでいる。ブレスト＝ホプリーの基調講演で発表された最新のデータは、女性が わずか18～36% 幻覚剤の臨床試験の参加者のうち、女性が精神疾患の負担を不均衡に多く負っていることを考えると、この数字は特に衝撃的です。
ブレスト＝ホプリーが基調講演で述べたように、女性もまた 統計的に可能性が高い 幻覚剤を用いた臨床試験中に、現在のプロトコルでは考慮されていない有害反応を経験する可能性があり、それらの有害反応の50～75％は既存のデータでは考慮されていない。
しかし、女性を含めるだけでは問題は解決しない。ブレスト＝ホープリー氏は講演の中で重要な区別を強調した。問題は単に女性が排除されてきたことではなく、研究に女性が含まれていたとしても、その分野が彼女たちのデータを十分に検討してこなかったことだ。「多くの研究には女性が含まれていましたが、記録されたデータを検討していませんでした」とブレスト＝ホープリー氏は述べた。つまり、女性は技術的には存在していても、科学的には見えないままなのだ。 経験が見過ごされている あるいは、それらを念頭に置いて設計されていないデータセットに単純に取り込まれてしまう。
さらに、研究者のほとんどが考えたこともない疑問もある。例えば、幻覚剤はホルモン系と相互作用するが、現在の臨床試験ではその相互作用についてほとんど調査されていない。 女性の月経周期の段階 薬物の代謝や体験に影響を与える可能性があり、一般的に女性は男性よりも薬物感受性が高く、ホルモン避妊薬が幻覚体験を鈍らせたり、完全に変えてしまう可能性があるという新たな証拠も出てきています。これらのギャップが、幻覚剤を使用する女性の安全性、投与量、治療効果に及ぼす影響は、依然としてほとんど分かっていません。
A スコープレビュー 国際薬物政策ジャーナルに掲載された論文は、この見落としの深刻さを浮き彫りにしている。60年以上にわたる薬物乱用障害に対する幻覚剤の使用に関する75件の研究を分析した結果、性別バランスがほぼ取れているサンプルを用いた研究はわずか18件、女性が全く含まれていない研究は9件、そして考察セクションで性別やジェンダーの違いを分析した研究は一つもなかったことが判明した。
医療研究と資金提供には体系的な偏見という深刻な問題があることは既に知られていました（例えば、勃起不全は現在 資金は5倍に増えた。 （世界中の女性の10人に1人が罹患する子宮内膜症の研究よりも）。サイケデリック科学はこのシステムに入り込んできたが、今のところそこから抜け出す方法を見つけていない。
マイノリティおよびジェンダー多様性のある人々
幻覚剤研究における表現の危機は、女性だけに限った問題ではない。ICPR 2026の最終パネルセッション「文脈における幻覚剤：ジェンダーと性的多様性、不安定性、そして権力」では、こうした欠落が相互に関連し、複合的に影響し合っていることがますます明らかになった。臨床試験参加者の典型的なイメージである白人男性から遠ざかるほど、その人の経験を反映した証拠は少なくなる。
研究者サブリナ・クルーズマンは、 ケタミンを用いた集団療法 トランスジェンダーやジェンダーエクスパンシブな成人のアイデンティティ関連のトラウマに対処するために特別に設計された、 PTSDの発症率が著しく高い 一般人口と比較して、うつ病、不安症、自殺念慮の発生率が著しく高い。これは主に差別、マイノリティ・ストレス、ジェンダーに基づく暴力によって引き起こされている。彼らは効果的なメンタルヘルス介入を最も必要としている人々であると同時に、その介入を生み出すはずの研究において最も代表されていない人々でもある。
この集団にとって、サイケデリック治療の臨床インフラはほぼ完全に適応していない。クルーズマンが指摘したように、臨床的枠組みは通常、これらの患者の性別を適切に区別することができず、インフォームド・コンセントのプロセスにおいて虐待歴を意味のある形で考慮するためのツールが不足していることが多い。また、サイケデリック体験は社会的真空の中で起こるものではないため、頻繁に世界を渡り歩くジェンダー多様性のある人々にとって、 彼らのアイデンティティを否定する自分自身を認めてくれない別のシステムに遭遇することは、彼らの治療体験に影響を与える。
人種的・民族的マイノリティや移民人口の排除に関しても、統計は同様に悲惨な状況を示している。 研究 米国で行われた調査によると、1993年から2017年の間に幻覚剤の研究に参加した人の82.3%は非ラテン系の白人だった。移民や避難民はデータにほとんど含まれていない。
奴隷制度廃止論者であり、害軽減論者であり、ICPR 2026で最も説得力のある発言者の1人であるロニカ・ムケルジーは、 幻覚剤に関する研究のうち、4.8%が移民の地位を追跡調査している。 これは偶然ではない。これは、非常に特定のタイプの人々のために、そして特定のタイプの人々によって作成された研究デザインを反映しており、そのデザインが特定の層を超えて拡大することに苦慮してきたことを示している。参加者のこうした体系的な排除は、研究センター自体の実態を反映している。 幻覚剤研究センターの88％は白人が主導しており、そのうち92％は白人男性が責任者を務めている。
「私たちの仕事は、人々を社会に馴染ませることではない」と、ムケルジー氏はジェンダー、不安定雇用、権力に関する会議の最終パネルディスカッションで述べた。
