これは、中国におけるニタゼン類似化合物のジェネリック医薬品の禁止に関する2部構成の記事の第2部です。 最初の部分 中国が新規向精神薬市場の取り締まりの一環としてジェネリック医薬品の禁止を過去2回導入した事例を取り上げ、その影響と有効性を評価します。第2部では、最近施行されたニタゼンの禁止措置について、今後の展開と今後の展望を探ります。
中国はジェネリックニタゼンの禁止に直ちに踏み切ったわけではなく、フェンタニルと同様に、まず特定の主要物質を特定し、規制対象とした。今年の禁止に先立ち、2010年から2015年にかけて計7種類のニタゼンが規制対象となった。 2013と2024.
3度目のジェネリック医薬品禁止：歴史の再現か？
過去の麻薬取締りの取り組みから学ぶことで、中国産ニタゼンの将来がどうなるか、ある程度の見通しがつくかもしれない。中国によるニタゼン禁止のきっかけは、フェンタニルと非常に似ているように思える。タイミング的に言えば、ニタゼン禁止は米中間の貿易戦争の真っ只中に行われた。フェンタニルの原料生産における中国の役割に対するアメリカの根強い不満から、米国は今年20月に中国からの輸入品すべてにXNUMX%の均一関税を課した。中国国営メディアによると、麻薬密売の容疑で既に数トンのフェンタニルと数百人の容疑者が逮捕されている。 今年.
ジェイソン・エリグ、国際組織犯罪対策グローバル・イニシアチブの薬物および薬物市場に関する上級専門家（ギトック）は、この禁止措置は中国の政治的動機によるものだと疑っている。
「[中国政府]は、[合成オピオイド]危機、そしてその危機を引き起こしている発生源としての国際的に認識されている役割に対処するために何かしていると見られたかったのです。」
ニタゼン産業に対する先制的な取り締まりは、主要な世界的パートナーとの貿易関係がさらに悪化する前に行動するという誠意の表れのように思われる。
中国のニタゼン禁止は世界の生産を減らすでしょうか?
過去2回のジェネリック医薬品の禁止措置は、今回の新たな禁止措置がどのような結果をもたらすかについて多くの手がかりを与えており、最終的にはその潜在的な有効性に疑問を投げかけています。ニタゼン類似体の薬理学の第一人者であるマルテ・ヴァンデプット氏によると、彼女は今回の禁止措置がニタゼンを標的とする上で効果的である可能性があると考えています。
「これはかなり包括的な禁止措置で、流通している多くのニタゼンが対象となっている。これは、抜け穴を通った一部の物質が含まれていた、各国が制定した一般的な法律とは異なる。」
今回の禁止措置の懸念は、フェンタニルの禁止に対する違法薬物業界の反応が繰り返されるのではないかということです。ニタゼンの禁止は、中国の製造業者を最終製品ではなく、その前駆物質の製造・輸出へと向かわせるだけかもしれません。エリー氏がTalkingDrugsに語ったように、「（フェンタニルの）規制の実際の結果は、フェンタニルの生産拠点を中国から輸出市場へと移したことでした」。
「中国国内のニタゼン生産でも同じことが起こる可能性は十分にある」と彼は付け加えた。
フェンタニルの場合と同様に、完成したニタゼンの生産は、ニタゼン類似体の2種類しか禁止していないインドなどの国に移転する可能性がある。 これまでのところ、あるいは消費者市場に直接流通している。こうした動きの兆候はすでに現れている。2022年の報告書では、英国とオランダでニタゼンが生産され、 シエラレオネ (NAIST) と ニュージーランド. 2023年、150,000年、英国で警察が大規模な麻薬摘発を行い、XNUMX万錠のニタゼン錠剤と錠剤圧縮機が発見され、消費者市場における現地生産が浮き彫りになった。
そして、同じように 合成カンナビノイド異なる化学構造を持つ、禁止を逃れるニタゼンも出現する可能性があります。ヴァンデプット氏は、「1950年代と60年代の文献に記載されているニタゼンの中には、強力なオピオイド作動薬として作用する可能性があり、現在の禁止措置の対象外となるものもあります」と述べています。
新たなオピオイドが登場か？
エリグ氏は、中国のニタゼン産業がフェンタニルのように海外に移転する可能性がある一方で、新たな物質への移行を引き起こす可能性もあることに同意した。
「ニタゼン化合物の合成は、フェンタニルやその類似体の合成よりも困難です。[組織犯罪]グループが独自のニタゼンを合成することに価値を見出すか、それとも比較的規制の緩いモルヒネなどの代替オピオイドに移行するかは、ビジネス上の判断です。」
ヴァンデプット氏も同様の懸念を表明し、新たなオピオイドファミリーがニタゼンに取って代わる可能性があることを指摘した。
「ニタゼンの『コア構造』は基本的に4つの大きな構成要素から構成されています。創造的な化学者が、少なくともある程度のオピオイド活性を維持しながら、現在の禁止措置を回避する方法で構成要素を改変する新しい方法を考案することは想像に難くありません。」
「『オルフィン』類似体の出現の兆候が見られます。これは次世代のオピオイド系薬物となる可能性があります。メサドンの類似体の中には、非常に強力なものもあり、流通する可能性があります」と彼女は述べた。
オルフィン類似体は2019年以来国連によって継続的に検出されており、新たにXNUMXつの未知のものが発見された。 この2年間代表的なオルフィンの一つであるシクロルフィンは、少なくとも 7か国.
彼女の言うとおり、「選べる選択肢は無限にあります。」
したがって、ニタゼンの禁止が効果的に実施されれば、多くの類似体の流通を阻止できる可能性があります。市場に残る可能性のあるものもあり、プロトニタゼンとメトニタゼンは、カルフェンタニルと同様に、一部の市場で依然としてかなり存在感を示しています。しかし、違法薬物市場が世界中で新たな物質を生産・販売しているように、フェンタニルやニタゼンに代わる新たなオピオイド系が登場する可能性もあります。これらの物質は、既存のものと同等の効力を持つ場合もあれば、より弱い場合もあれば、単に異なる場合もあります。
禁止するだけで十分ですか?
フェンタニルと合成カンナビノイドは、過去の規制措置に抵抗し、回避し、革新する能力を持っているため、中国で再び禁止措置が実施されても、異なる結果をもたらす可能性は低い。国家戦略だけでは明らかに不十分であり、国際的な規制メカニズムもこれらの薬物市場の流動を阻止できていない。
エリ氏はTalkingDrugsにこう語った。「現在の国際薬物統制システムは、これらの物質とその危害を効果的に抑制するメカニズムとして、目的に適っていません。世界的なシステムとして、私たちは別の道を検討する必要があります。」
今年初め、中国の刑法専門家は、 フェンタニル (NAIST) と ニタゼン薬物別の国際条約を通じて「一貫した世界的なフェンタニル管理枠組み」を構築するよう求めている。これは、実質的に全ての署名加盟国において、フェンタニル（またはニタゼン）の生産を一律に禁止し、錠剤製造機の規制を強化し、法執行機関間の協力を促進することになる。
このアプローチは、薬物生産が法執行の緩い国に容易に移行することを防ぐ上で、より効果的である可能性があります。理論的には、合成薬物市場の国際的なダイナミズムに見合った、薬物統制への世界的なアプローチを意味します。しかし、同時に、新たに出現する薬物ファミリーごとに新たな条約を締結する必要があり、これは長期にわたるプロセスとなる可能性があります。このアプローチは、世界的な合成薬物生産の統制に失敗した過去の立法手段を再利用しているように思われます。
研究者らはまた、薬物削減サービスと公衆衛生キャンペーンを同時に実施する必要があると勧告している。消費者は薬物市場の変化を認識し、薬物使用室や薬物検査などを通じて自らを安全に保つ手段を持つ必要があるのだ。
世界的に協調した対策が取られない限り、違法薬物の製造業者と市場は、彼らが最も得意とする、つまり回避と適応に走るでしょう。ジェネリック医薬品の禁止という既存の手段は、新しい物質、特に十分な知識とツールがあれば誰でもどこでも製造できる合成物質を弱めることはできても、根絶することはできないようです。ジェネリック医薬品の禁止は、単一の物質を禁止するといういたちごっこを避けるための手段として策定されましたが、規制を回避するために全く新しい薬物クラスが開発されるというゲームへと発展させてしまったようです。最終的に、こうした変化のコストを負担するのは、これらの未知で未検証の物質を消費する人々であり、彼らはしばしば、人々の安全と生命を守る手段やツールを持たない医療制度の中にいるのです。
