Esta é a Parte 1 de uma série de duas partes sobre a falta de representatividade na pesquisa psicodélica. Esta primeira parte explora a história do viés médico que continua a excluir sistematicamente mulheres, minorias e pessoas com identidades de gênero diversas de ensaios clínicos. Parte 2 Explora as questões estruturais dentro do modelo médico e imagina alternativas baseadas na comunidade.
Nos últimos anos, temos visto uma explosão global in pesquisa psicodélica e o desenvolvimento de tratamentos, juntamente com vitórias inesperadas, como a do presidente Trump. ordem executiva Acelerar a pesquisa e a revisão de drogas psicodélicas para uso terapêutico em abril de 2026.
Um número crescente de pesquisas demonstra que os psicodélicos têm um imenso potencial no tratamento terapêutico, especialmente para distúrbios mentaisNo entanto, a direção atual da pesquisa e desenvolvimento de psicodélicos nos deixa com um dilema importante: com um modelo tão medicalizado, como pode uma abordagem tão inovadora? transformação O que acontece quando as populações-chave que mais precisam desse tratamento continuam sendo sistematicamente excluídas dos ensaios clínicos?
Este foi o foco deste ano. Conferência Internacional de Pesquisa Psicodélica (ICPR 2026)Com foco na história do viés na pesquisa biomédica e, mais especificamente, na omissão sistemática das diferenças de gênero em ensaios clínicos, Grace Blest-Hopley – fundadora de Histélica, uma organização de pesquisa psicodélica focada no uso de psicodélicos para compreender, tratar e empoderar a saúde das mulheres – trouxe este tema à tona em seu impactante discurso de abertura intitulado "O Ponto Cego de 51%: Psicodélicos, saúde da mulher e a oportunidade que não podemos perder".
Repetindo erros do passado
A questão da exclusão sistêmica das mulheres da pesquisa biomédica não é nova. Foi apenas... 1993 que mulheres e minorias eram obrigadas a ser incluídas em pesquisas clínicas financiadas pelo Instituto Nacional de Saúde nos EUA (e em 2014, quando a Agência Europeia de Medicamentos introduziu o Regulamento da UE sobre Ensaios Clínicos n.º 536/2014).
As consequências dessa omissão que durou décadas ainda são sentidas. Muitos medicamentos prescritos hoje foram aprovados pelo FDA antes da existência desse requisito, o que significa que foram testados principalmente em corpos de homens brancos e, posteriormente, generalizados para todas as populações. O fato de as mulheres apresentarem reações adversas a medicamentos também contribui para essa situação. quase duas vezes mais frequentemente do que os homens é em grande parte um legado direto dessa história.
As mulheres são afetadas de forma desproporcional pelas mesmas condições para as quais a terapia assistida por psicodélicos demonstra maior potencial de tratamento. A depressão afeta mulheres em aproximadamente duas vezes a taxa de homens. Os transtornos de ansiedade seguem um padrão similar, assim como o PTSD: embora a narrativa em ensaios clínicos frequentemente se concentre em veteranos, as mulheres vivenciam o PTSD em duas vezes a taxa de homens, frequentemente devido a experiências passadas abuso sexual ou trauma infantil.
No que diz respeito ao vício, mulheres com transtornos por uso de substâncias desenvolvem dependência mais rapidamente após o primeiro uso, vivenciam taxas mais elevadas de trauma e violência de gênero e enfrentam maior estigma e barreiras estruturais na busca por tratamento. Existem também condições exclusivas ou predominantes no sexo feminino: transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), depressão perinatal e o impacto na saúde mental associado à endometriose, para as quais os tratamentos psicodélicos estão apenas começando a ser explorados, frequentemente por organizações que atuam à margem da área, justamente porque a pesquisa convencional não os priorizou.
A lacuna de evidências
A pesquisa psicodélica, apesar de sua reputação progressista, herdou em grande parte os mesmos pontos cegos estruturais do restante da ciência biomédica. Os dados atuais apresentados durante a palestra de Blest-Hopley destacaram que as mulheres representam uma parcela significativa da população. apenas 18-36% de participantes em ensaios clínicos psicodélicos – um número particularmente chocante, visto que as mulheres suportam um fardo desproporcionalmente alto das condições de saúde mental que os tratamentos psicodélicos visam abordar.
Como Blest-Hopley afirmou em seu discurso de abertura, as mulheres também são estatisticamente mais provável Experimentar reações adversas durante testes com psicodélicos que os protocolos atuais não foram projetados para prever, e 50 a 75% dessas reações adversas não são contabilizadas nos dados existentes.
Mas incluir as mulheres por si só não resolverá o problema. Blest-Hopley enfatizou uma distinção crucial durante seu discurso: a questão não é simplesmente a exclusão das mulheres, mas sim o fato de que, mesmo quando presentes nos estudos, os pesquisadores não analisaram seus dados com a devida atenção. “Muitos [dos estudos] incluíram mulheres, mas não analisaram os dados coletados”, afirmou Blest-Hopley. Assim, embora as mulheres estejam tecnicamente presentes, elas permanecem cientificamente invisíveis, pois sua presença é questionável. experiências são negligenciadas ou simplesmente absorvidas por um conjunto de dados que não foi projetado pensando nelas.
Há também questões que poucos pesquisadores sequer pensaram em abordar. Por exemplo, os psicodélicos interagem com os sistemas hormonais de maneiras que os estudos atuais mal começaram a investigar. fase do ciclo menstrual de uma mulher A sensibilidade a drogas pode afetar a forma como um psicodélico é metabolizado e experimentado, geralmente é maior em mulheres, e há evidências emergentes de que a contracepção hormonal pode atenuar ou alterar completamente a experiência psicodélica. As implicações dessas lacunas para a segurança do uso de psicodélicos por mulheres, a dosagem adequada e os resultados terapêuticos permanecem em grande parte desconhecidas.
A revisão de escopo Um estudo publicado no International Journal of Drug Policy revelou a dimensão dessa omissão. Após analisar 75 estudos sobre o uso de psicodélicos para transtornos por uso de substâncias, abrangendo mais de 60 anos, os autores constataram que apenas 18 estudos apresentavam amostras com equilíbrio entre os sexos, nove não incluíam mulheres e nenhum estudo analisou diferenças de sexo ou gênero na seção de discussão.
Já sabíamos que existe um grave problema de viés sistêmico na pesquisa médica e no financiamento (por exemplo, a disfunção erétil atualmente recebe cinco vezes mais financiamento do que pesquisar a endometriose, uma condição que afeta uma em cada dez mulheres no mundo. A ciência psicodélica chegou a esse sistema e, até agora, não encontrou uma saída.
Pessoas pertencentes a minorias e com diversidade de gênero
A crise de representatividade na pesquisa psicodélica não começa e termina com as mulheres. Uma sessão final do painel na ICPR 2026, intitulada “Psicodélicos em Contexto: Gênero e diversidade sexual, precariedade e poder”, deixou cada vez mais claro que essas omissões se cruzam e se agravam. Quanto mais distante uma pessoa estiver do padrão branco e masculino do participante de ensaios clínicos, menos as evidências refletem sua experiência.
A pesquisadora Sabrina Cluesman apresentou um trabalho sobre terapia de grupo assistida por cetamina Concebido especificamente para abordar o trauma relacionado à identidade em adultos transgêneros e com identidades de gênero diversas, uma população que vivencia PTSD em taxas significativamente mais altas do que a população em geral, além de apresentarem taxas desproporcionalmente altas de depressão, ansiedade e pensamentos suicidas – impulsionadas principalmente pela discriminação, estresse minoritário e violência de gênero. Estão entre os grupos que mais necessitam de intervenção eficaz em saúde mental e entre os menos representados nas pesquisas que deveriam gerá-la.
Para essa população, a infraestrutura clínica do tratamento psicodélico é quase totalmente inadequada. Como Cluesman apontou, as estruturas clínicas geralmente não conseguem atribuir gênero adequadamente a esses pacientes e, muitas vezes, carecem de ferramentas para considerar de forma significativa o histórico de abuso nos processos de consentimento informado. E como a experiência psicodélica não ocorre em um vácuo social, para pessoas com diversidade de gênero que navegam em um mundo que frequentemente... nega sua identidadeO encontro com outro sistema que não reconhece quem eles são impacta sua experiência terapêutica.
As estatísticas são igualmente alarmantes quando se trata da exclusão de minorias raciais e étnicas e de populações imigrantes. Pesquisa Um estudo realizado nos EUA constatou que, entre 1993 e 2017, 82.3% dos participantes de pesquisas com psicodélicos eram brancos não latinos. Populações imigrantes e deslocadas estão praticamente ausentes dos dados.
Ronica Mukerjee, abolicionista, defensora da redução de danos e uma das vozes mais influentes na ICPR 2026, observou que apenas 4.8% dos estudos sobre psicodélicos acompanham o status de imigrante. Isso não é por acaso. Reflete um projeto de pesquisa criado para e por um tipo muito específico de pessoa, e que tem tido dificuldades para ir além desse grupo. Essa exclusão sistemática de participantes é um reflexo dos próprios centros de pesquisa: 88% dos centros de pesquisa psicodélica são liderados por pessoas brancas, e 92% deles têm homens brancos no comando.
“Nosso trabalho não é fazer com que as pessoas se encaixem”, disse Mukerjee durante o painel final da conferência sobre gênero, precariedade e poder.
