การควบคุมกัญชาในบราซิลกำลังดำเนินไปอย่างรวดเร็ว ในประเทศที่ ประชากรมากกว่า 7.7% รายงานว่าใช้กัญชาเครือข่ายผู้ป่วย แพทย์ ทนายความ และนักรณรงค์ที่เติบโตขึ้นเรื่อยๆ กำลังกำหนดนโยบายด้านสุขภาพใหม่ๆ ชัยชนะทางกฎหมาย รวมถึงการอนุญาตการเพาะปลูกและคำตัดสินของศาลฎีกา การลดโทษการครอบครองและการเพาะปลูกส่วนบุคคลเป็นสัญญาณของความก้าวหน้า แต่สำหรับประเทศที่กำลังก้าวหน้าในการใช้แนวทางลดอันตรายจากการใช้ยา บราซิลยังคงขาดกฎระเบียบสำหรับเครื่องมือบำบัดที่สำคัญ: เครื่องพ่นไอกัญชา
เครื่องพ่นไอหรือที่เรียกว่า vapes คือ ได้รับการยอมรับในระดับสากล สำหรับบทบาทในการลดอันตรายและปรับปรุงประสิทธิภาพการรักษาของกัญชา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของอาการปวดเรื้อรังและอาการทางคลินิกอื่นๆ ซึ่งแตกต่างจากการสูบบุหรี่ การระเหยจะทำให้วัสดุของพืชร้อนขึ้นโดยไม่ต้องเผาไหม้ ลดความเสียหายต่อระบบทางเดินหายใจและผลพลอยได้ที่เป็นพิษ แม้จะมีประโยชน์เหล่านี้ กรอบการกำกับดูแลของบราซิลก็ไม่รวมเครื่องระเหยไว้ในการพิจารณานโยบายด้านสุขภาพอย่างเป็นทางการ
ร่างแก้ไขล่าสุดที่เสนอต่อมติที่ 327 (กรมควบคุมโรค 327/2019) ซึ่งควบคุมผลิตภัณฑ์กัญชาในบราซิล ขณะนี้อยู่ระหว่างการปรึกษาหารือกับสาธารณชน การแก้ไขดังกล่าวขยายขอบเขตของช่องทางการบริหารจัดการที่ได้รับอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์จากกัญชาให้ครอบคลุมถึงการสูดดมด้วย อย่างไรก็ตาม การแก้ไขดังกล่าวได้ยกเว้นอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกจากการควบคุมโดยชัดเจน ซึ่งทำให้ผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพไม่มีความชัดเจนทางกฎหมายหรือแนวทางทางเทคนิคสำหรับการใช้เครื่องพ่นไอระเหยอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
การละเว้นนี้ยิ่งน่ากังวลมากขึ้นเมื่อพิจารณาจากคำตัดสินของศาลเมื่อเร็ว ๆ นี้ ศาลทั่วประเทศ รวมถึงใน ACAFLOR ซึ่งเป็นเหตุการณ์สำคัญ กรณีได้ยอมรับความชอบธรรมของสิทธิของผู้ป่วยและสมาคมในการปลูกและใช้ดอกกัญชา การตัดสินใจของศาลฎีกาบราซิลที่จะลดโทษการครอบครองกัญชาไม่เกิน 40 กรัมและการปลูกต้นเพศเมียไม่เกิน XNUMX ต้นเพื่อใช้ส่วนตัวเพียงแต่ทำให้ความจำเป็นในการมีนโยบายควบคุมกัญชาที่สอดคล้องกันเพิ่มขึ้น ในขณะเดียวกัน บันทึกทางเทคนิคของหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิล (ANVISA) เลขที่ 35/2023 โต้แย้งว่าไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้เครื่องพ่นไอกัญชา อย่างไรก็ตาม หน่วยงานตุลาการและวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่เพิ่มมากขึ้นชี้ให้เห็นเป็นอย่างอื่น
ความไม่สอดคล้องภายใน
คำตอบของ ANVISA ต่อการสอบสวนสาธารณะสะท้อนถึงความไม่สอดคล้องภายใน ในเดือนกันยายน 2024 ANVISA ได้อ้างถึงข้อมูลที่ล้าสมัยเป็นครั้งแรก กรมควบคุมโรค 46/2009, ซึ่งห้ามการตลาด การนำเข้า และการโฆษณาอุปกรณ์สูบบุหรี่ไฟฟ้าทุกชนิด เพื่อห้ามการนำเข้าเครื่องพ่นไอ ไม่กี่วันต่อมา หน่วยงานดังกล่าวได้ยอมรับว่าการนำเข้าอาจเกิดขึ้นได้ภายใต้ กรมควบคุมโรค 81/2008ซึ่งควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ความขัดแย้งนี้เน้นย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการแยกแยะระหว่างอุปกรณ์สูบบุหรี่ไฟฟ้าเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจและเครื่องพ่นไอระเหยกัญชาเกรดทางการแพทย์ที่ออกแบบมาเพื่อลดอันตราย
ในระดับโลก ภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบมีความก้าวหน้ามากขึ้น ในแคนาดา กระทรวงสาธารณสุขของแคนาดาให้ข้อมูลที่ชัดเจน แนวทาง สำหรับอุปกรณ์การระเหยกัญชาทางการแพทย์และใบอนุญาตเช่น ปากกาแต้ม. อิสราเอล ซึ่งเป็นผู้นำด้านกัญชาทางการแพทย์ ได้อนุมัติอุปกรณ์สูดดม ซึ่งช่วยให้สามารถควบคุมปริมาณไมโครโดสให้กับผู้ป่วยได้ ความปลอดภัยออสเตรเลียมีรายชื่อผู้ผลิตไอระเหยที่ได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการ ในขณะที่เยอรมนีและ สหภาพยุโรป รับรองอุปกรณ์การสูบบุหรี่ไฟฟ้าบางชนิดสำหรับ การใช้งานทางคลินิกแม้แต่ในสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่กระจัดกระจายของสหรัฐอเมริกา แต่ 39 รัฐและเขตโคลัมเบียก็ยังรับรองกัญชาทางการแพทย์และอนุญาตให้ระเหยเป็นช่องทางการบริหารจัดการที่ได้รับการคุ้มครอง
จำเป็นต้องมีการแยกแยะทางกฎหมาย
การแยกแยะเครื่องพ่นไอทางการแพทย์และประโยชน์ที่ได้รับจากบุหรี่ไฟฟ้าเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจจะช่วยชี้แจงสถานะการกำกับดูแลในบราซิลได้เป็นอย่างดี ในขณะนี้ กรอบงานปัจจุบันไม่เพียงไม่ชัดเจนเท่านั้น แต่ยังซับซ้อน มีขั้นตอนราชการ และไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่อีกด้วย อย่างไรก็ตาม ยังมีช่องทางการกำกับดูแลที่เป็นไปได้อยู่ แม้ว่าจะยังมีอยู่ ไม่ชัดเจนและซับซ้อนเกินไปในทางทฤษฎีแล้ว เครื่องพ่นไอสามารถนำเข้าภายใต้ RDC 81/2008 ในฐานะอุปกรณ์ทางการแพทย์ นอกจากนี้ การผลิตเครื่องพ่นไอทางการแพทย์ในประเทศยังเป็นไปได้จริงผ่านการใช้การรับรองระดับสากลตามที่กำหนดไว้ใน กรมควบคุมโรค 687/2022, ใน 292/2024และ กรมควบคุมโรค 741/2022ซึ่งให้กลไกในการรับรองแนวทางปฏิบัติด้านการผลิตจากต่างประเทศและการรับรองความสอดคล้องกับมาตรฐานด้านสุขภาพของบราซิล
ผู้ที่ได้รับอนุญาตให้ปลูกกัญชาได้อย่างถูกต้องตามกฎหมายสมควรได้รับสิทธิในการบริโภคกัญชาในวิธีที่ปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ รวมถึงในแบบที่ตนต้องการ การขาดการควบคุมไม่เพียงแต่ส่งผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชนและความปลอดภัยของผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังขัดขวางนวัตกรรม การลงทุน และการพัฒนาอุตสาหกรรมอีกด้วย การควบคุมดังกล่าวทำให้บริษัทต่างชาติไม่กล้าเข้ามาในตลาดของบราซิล จำกัดการเข้าถึงเครื่องมือบำบัดสมัยใหม่ และเสริมสร้างระบบที่ความคลุมเครือทางกฎหมายส่งผลเสียต่อประชาชนซึ่งระบบสาธารณสุขควรปกป้อง
สิทธิตามรัฐธรรมนูญ
ในระบอบประชาธิปไตยตามรัฐธรรมนูญ สุขภาพเป็นสิทธิ ไม่ใช่สิทธิพิเศษ ในบราซิล สิทธิดังกล่าวได้รับการรับประกันโดยมาตรา 6 และ 196 ของรัฐธรรมนูญแห่งสหพันธรัฐ แต่นอกเหนือไปจากสุขภาพแล้ว การควบคุมบุหรี่ไฟฟ้ายังเกี่ยวข้องกับหลักการของเสรีภาพ การกำหนดชะตากรรมของตนเอง และศักดิ์ศรีอีกด้วย มาตรา 1 กำหนดให้ศักดิ์ศรีของบุคคลเป็นรากฐานของสาธารณรัฐ และมาตรา 5 คุ้มครองสิทธิในเสรีภาพและการปกครองตนเอง
นอกจากนี้ ตลาดเครื่องพ่นไอที่มีการควบคุมอย่างดีสามารถส่งเสริมการแข่งขันทางเศรษฐกิจอย่างเป็นธรรมและลดอุปสรรคการผูกขาดตามมาตรา 170 ซึ่งระบุหลักการของการประกอบการเสรีและการคุ้มครองผู้บริโภค ดังนั้น นโยบายสาธารณะจึงต้องปฏิบัติตามไม่เพียงแต่หลักการของความถูกต้องตามกฎหมาย ความสมเหตุสมผล และประสิทธิภาพเท่านั้น แต่ยังต้องปฏิบัติตามพันธกรณีทางรัฐธรรมนูญที่กว้างขึ้นเพื่อเสรีภาพและศักดิ์ศรีด้วย ผู้ป่วยสมควรได้รับสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่มั่นคง มีหลักฐานอ้างอิง และสอดคล้องกับความเป็นจริงที่เปลี่ยนแปลงไปของการใช้กัญชาเพื่อการแพทย์ในบราซิล
การควบคุมบุหรี่ไฟฟ้าที่มีกัญชาอย่างถูกต้องในบราซิลไม่ใช่แค่รายละเอียดทางเทคนิคเท่านั้น แต่ยังเป็นเรื่องของศักดิ์ศรีความเป็นมนุษย์ สุขภาพของประชาชน และความรับผิดชอบในระบอบประชาธิปไตย ถึงเวลาแล้วที่บราซิลจะต้องยอมรับกรอบการกำกับดูแลที่ให้ความสำคัญกับวิทยาศาสตร์ ปกป้องพลเมือง และสอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในโลก


