La Food and Drug Administration (FDA) du gouvernement américain a conclu un accord avec une organisation à but non lucratif, l'Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques (MAPS), pour des tests médicaux qui pourraient conduire à la réglementation de la MDMA comme traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Le 26 août, CARTES annoncé que la FDA a accordé la «désignation de thérapie révolutionnaire» à la MDMA pour le traitement du SSPT. L'accord permettra des essais médicaux de phase III sur l'utilisation de la MDMA pour les personnes souffrant de SSPT. Les essais de phase III sont la dernière étape de test d'un médicament potentiel avant qu'il ne soit administré approbation de la FDA. MAPS parraine deux essais cliniques de phase III sur la psychothérapie assistée par la MDMA chez des patients atteints de SSPT sévère. Ils déclaré que les "essais évalueront l'efficacité et l'innocuité de la psychothérapie assistée par la MDMA chez 200 à 300 participants atteints de SSPT, âgés de 18 ans et plus, sur des sites aux États-Unis, au Canada et en Israël".
Si tout se passe comme prévu, les essais commenceront à recruter des sujets au printemps 2018.
En désignant la thérapie assistée par la MDMA pour les personnes souffrant de SSPT comme une «thérapie révolutionnaire», la «FDA a convenu que ce traitement peut avoir un avantage significatif et une plus grande conformité par rapport aux médicaments disponibles pour le SSPT», MAPS décrit.
La MDMA est une substance illégale aux États-Unis depuis 1985, lorsque la Drug Enforcement Administration (DEA) classifié il « comme une substance intoxicante dangereuse sans usage médical accepté ». Malgré cette désignation, le potentiel du médicament à fournir des avantages médicaux suscite un intérêt croissant – voire une acceptation – parmi les universitaires. Des recherches préliminaires ont déjà suggéré un potentiel important pour le médicament dans le traitement du SSPT.
Nicholas Blackston, un ancien marine américain qui a servi pendant la guerre en Irak, prétentions que la MDMA – associée à une thérapie – l'a guéri. Blackston avait été impliqué dans une phase II Étude clinique parrainée par MAPS, conçue pour tester la posologie, l'efficacité et l'innocuité de la MDMA dans le traitement du PSTD. Avant le traitement, il avait décrit d'autres traitements du SSPT comme le laissant se sentir "comme un zombie".
Après avoir terminé trois séances de 75 mg et trois séances de 125 mg en 2012, il a affirmé Valérie Plante. "J'ai vu tout mon passé complètement différemment... Ce n'est plus devenu quelque chose qui me hantait." Depuis la fin de son traitement, Blackston ne s'inscrit plus sur l'échelle clinique du SSPT, sur laquelle la gravité du trouble est mesurée.
Suite aux essais de phase II de MAPS, qui associent l'administration de MDMA à la psychothérapie, 61 pour cent des participants n'avaient plus de SSPT deux mois après la fin de l'essai. Ce chiffre est passé à 68% au cours d'un suivi de 12 mois.
Si ces essais à venir donnent des résultats similaires aux essais précédents, la FDA pourrait approuver le traitement assisté par la MDMA pour le SSPT dès 2021, selon Rick Doblin - fondateur et directeur exécutif de MAPS.
"Si vous deviez concevoir le médicament parfait pour traiter le SSPT, ce serait la MDMA", a déclaré Doblin. dit le Washington Post. De plus, comme les anciens combattants sont l'un des principaux groupes qui souffrent de SSPT, Doblin Etats que la recherche de MAPS peut facilement « gagner la sympathie du public » puisque « personne ne contestera la nécessité de les aider ».
Le professeur David Nutt, neuropsychopharmacologue à l'Imperial College de Londres, dit au magazine Science que « Ce n'est pas une grande avancée scientifique. Il est évident depuis 40 ans que ces médicaments sont des médicaments. Mais c'est un pas énorme dans l'acceptation. En effet, avant que la MDMA ne soit interdite et répertoriée comme drogue de l'annexe I par la DEA, elle avait été utilisée par certains psychiatres comme outil psychothérapeutique – se révélant particulièrement efficace pour thérapie de couple.
As rapporté par Talking Drugs, la recherche scientifique sur la MDMA et d'autres drogues illégales peut contribuer à la réforme des politiques. Ces récents essais cliniques concernant la MDMA et le SSPT pourraient avoir un impact significatif à la fois sur la perception du public et sur les politiques publiques.
Le résultat de ces études à venir concernant le SSPT et la dépendance à l'alcool pourrait voir la MDMA être largement acceptée par le public et dans la sphère médicale aux États-Unis. Mais ce n'est que le début; Doblin a de grands projets pour l'avenir : "maintenant que nous avons un accord avec la FDA, nous sommes prêts à entamer des négociations avec l'Agence européenne des médicaments".
