この連載記事は、7月初旬に施行されたばかりの中国におけるニタゼン禁止措置を深く掘り下げたものです。第1部では、中国における合成医薬品のジェネリック医薬品禁止の歴史を振り返ります。 第二部 ニタゼン禁止がどのように展開すると予想されるか、またこの薬物クラスを規制するためにどのような代替手段が存在するかを検討します。
中国は6月初め、ニタゼンとその類似化合物を全面的に禁止する意向を発表しました。この強力な合成オピオイドを規制する新しい法律が施行されました。 1月XNUMX日.
過去20年間中国は、新規向精神物質（NPS）の世界市場において重要な役割を担ってきました。NPSとは、化学的に違法薬物と同様の効果を生み出すように調整された物質ですが、それ自体は違法ではありません。中国はこれらの薬物を定期的に規制薬物として指定し、生産を取り締まっています。しかし、現在、約50～60種類の新規NPSが開発されています。 毎年作成される薬物の全ファミリーに対する包括的な（または包括的な）禁止のような、より効果的な犯罪化立法が必要である。
今後のニタゼン禁止措置によって何が起こるのかということに大きな関心が集まっているが、過去の同様の禁止措置が薬物の生産と密売の削減にどのように役立ったかを理解するためには、過去の禁止措置を検証することが重要である。
中国がこうした包括的禁止措置、あるいはジェネリック医薬品の禁止措置を講じたのは、過去に2019回のみである。2021年にはフェンタニルとその類似物質のジェネリック医薬品を禁止し、XNUMX年には合成カンナビノイドについても同様の禁止措置を導入した。今回のニタゼン禁止措置は、中国が薬物ファミリー全体を規制しようとするXNUMX度目の試みとなる。中国が過去にNPS（麻薬・覚せい剤）に関するジェネリック医薬品の規制を巡る苦闘を経験し、フェンタニルと合成カンナビノイドの流入を適切に阻止できなかったことを考えると、ニタゼン禁止措置の有効性には深刻な疑問が残る。
中国がいかにして主要な合成薬物生産国となったか
中国は急速に世界有数の合成物質生産国となった。これは中国の 世界をリードする 合法的な化学品製造および製薬業界: 中国から輸出される化学品の量が膨大であることから、同国は違法な物質を製造し、取引するための適切なインフラと技術的ノウハウを備えていることがわかります。
中国の薬物規制は、違法薬物市場における革新への対応に苦戦している。多くの国と同様に、中国も特定の物質を規制薬物として特定・分類する必要があり、それ自体が長いプロセスを経る。製造業者は、これらの禁止措置が実施される前に生産体制を適応させ、まだ規制されていない類似物質への生産、あるいは薬物前駆物質（中国国外で薬物を製造するために輸出可能な化合物）への生産転換を図ることができる。
中国は、新しい合成オピオイドが検出されるたびに禁止することで、ある程度対応してきました。ニタゼンについては、エトニタゼンとクロニタゼンが2013年に禁止され、続いてイソトニタゼンが2021年に禁止され、 追加の4つのニタゼン ちょうど去年。 2015年、中国は、フェンタニル類似体25種類を含む複数の物質も禁止しました。しかし、この当初の禁止令は定期的に更新する必要があり、ジェネリック医薬品の禁止が施行された2015年から2019年にかけて、フェンタニル類似体XNUMX種類が新たに禁止されました。
二つの禁止の物語：フェンタニル
ジェネリック医薬品の禁止の背後にある理論は、薬物グループ全体を事前に禁止することで、各国が薬物規制の取り組みを効果的に将来に渡って保証し、法執行機関と違法製造者とのいたちごっこを回避できるというものである。UNODCはさらに、 一般的な法律の策定に関するガイダンスは、「多数の[新規向精神薬]の影響を受ける国」に推奨しています。ジェネリック医薬品の禁止はそれほど頻繁には行われていませんが、中国は過去に2回、より大きな薬物グループを管理するためにこれを実施しました。しかし、薬物の流入を阻止する上でのその効果については議論の余地があります。
まず、2019年にフェンタニルとその類似体のジェネリック医薬品の禁止が行われました。この発表は、G20首脳会議の後に行われました。この会議では、中国の指導者である習近平がアメリカの麻薬対策への取り組みを支援することを約束し、同時に 高まる緊張を和らげる 両国間の貿易戦争から保護するためである。この禁止措置は 2019年5月 そして、表面的にはその影響は明らかだった。2018年には、中国から直接輸入されたフェンタニルが約279ポンド（約127kg）押収された。これは約12ポンド（約5.5kg）に減少した。 翌年.
しかし、フェンタニルは米国への流入を続けた。中国における違法薬物の生産は、最終製品からその前駆物質、つまり最終物質の合成に必要な化学物質へと移行していたことが判明した。 アメリカ麻薬取締局（DEA）中国の製造業者は、おそらくフェンタニルのジェネリック医薬品禁止に対する反応として、2019年にフェンタニル前駆物質の生産と輸出に切り替えました。
アメリカのフェンタニル産業を広範囲に取材した調査ジャーナリスト、ベン・ウェストホフ氏に話を聞いた同氏は、この禁止令がフェンタニルの代替効果をもたらすことに同意した。
「（中国におけるフェンタニルのジェネリック医薬品禁止の）主な影響は、他の化学物質の生産に流れ込んだことのようです。特にフェンタニルの前駆物質ですが、ベンゾジアゼピン、ニタゼン、その他の鎮静剤もそうです」と彼はコメントした。
「まるでモグラ叩きゲームが続いているようです。アナログの禁止以降、フェンタニルの生産はメキシコに大きく移行しました。原料となる物質は依然として中国から購入されていますが、最終製品はメキシコで生産されています。」
前駆物質は、医薬品や化学物質の製造など、合法的な用途があるため、管理がより困難です。さらに、薬物の前駆物質（マスクド・プリカーサーとも呼ばれる）も存在します。これは、薬物の前駆物質の製造に使用される、さらに規制が緩い化学物質です。フェンタニルの前駆物質の一部は国連によって規制されていますが、前駆物質の規制は国によって異なります。
あり 証拠 中国でのフェンタニル禁止後、製造業者は薄っぺらな合法性を装って前駆物質を販売する形態へと転換し、アリババなどのウェブサイトで前駆物質の公開販売も一般的になった。2019年100月には、フェンタニル前駆物質30種類を販売する企業がXNUMX社近くあり、XNUMX件以上の出品があった。 2020ことでDEAは、中国が現在フェンタニルの原料となる重要な化学物質をメキシコ、カナダ、インドに輸出している、と報告していた。
世界的な組織犯罪ネットワークはフェンタニルの生産を国際的に移行させた。インドは大規模な化学製造産業を持ち、違法なベンゾジアゼピンやトラマドールの生産の歴史があるが、 自然な候補者 中国のフェンタニル事業の代替となる。化学物質規制が緩く、国際的な監視も少ないインドの製薬会社は 出荷に成功 フェンタニルとその前駆物質は、意図的に誤ったラベルが貼られた粉末や液体として世界中で流通しています。
法執行機関はすでにこの変化に気付いており、米国では いくつかのインドの化学会社 フェンタニルの前駆物質を流通させたとして逮捕された。しかし、犯罪ネットワークはすでに深く構築されている。シナロア・カルテルとのつながりが疑われるインド人とメキシコ人の逮捕は、インドの工場と関連のある数キロのフェンタニルを所持していた。 in 2018 市場がすでに中国のジェネリックフェンタニルの禁止に適応する準備ができていたことを強調します。
二つの禁止の物語：合成カンナビノイド
In 2021年7月 中国は、国内から流出するNPSの波を抑制しようと、合成カンナビノイド（正式名称は合成カンナビノイド受容体作動薬、以下SCRA）に対するジェネリック医薬品の禁止を再度発令した。当時、中国は既にSCRA生産において世界をリードしていた。この禁止措置は、中国当局が 発見 これらの医薬品を製造・販売する研究所のネットワークは、13 の州と 40 以上の都市に広がっています。
フェンタニル禁止と同様に、SCRA製造業者が前駆物質の生産に単純に移行したという証拠がある。 スイスの研究所摘発 これは、中国から輸入された前駆物質が目的地の市場で消費され尽くしていることを示している。メーカーは 「半完成品」SCRA 完全に合法的な前駆物質と試薬を含むキット。これらを組み合わせると、意図された市場でSCRAが製造される。押収されたスイスのSCRA研究所を分析している研究者 in 2023 これらのキットが実際に使用されているのを視察した同氏は、中国のジェネリック医薬品禁止措置が、どのSCRAが世界中に流通しているかを決定する上で「大きな役割を果たしている可能性がある」とさえコメントした。
しかし、SCRAが他の薬物と異なるのは、このカテゴリーに含まれる化学物質の膨大な量と構造の多様性です。SCRAは、薬物の中でも最も大きなクラスの1つです。 in 2023UNODCは、流通している191種類の新たなSCRAを特定しました。これらのSCRAは急速に生産され、構造が独特であるため、その効力や効果に関する情報は、他の従来型物質と比べてさらに不足しています。
合成カンナビノイドの製造方法についてはまだほとんど解明されていないものの、その化学構造の多様性が規制の回避を巧みに行っていることは明らかである。特定の種類の合成オピオイドを規制する法律とは異なり、その類似体は化学的に多様性に乏しく定義が容易である傾向があるのに対し、合成カンナビノイドの化学的核は とても多様 違法製造業者は、技術的には禁止令を遵守しながらも、依然として大量のSCRAコアを生産できる可能性がある。2021年の禁止令はXNUMXつのSCRAコアを対象としているが、他にも「禁止を回避する化学構造” に若干の修正を加えることで、半合法的な生産と流通が可能になる。
ジェネリック医薬品禁止の有効性は疑問視される
国際犯罪組織は、最も広範かつ一般的な法律さえも、巧妙に回避し、革新を起こし、最終的には抜け道を見つける能力を露呈している。研究所は、規制の緩い新興国に移転したり、目的地の国に仮設の施設を設置したりすることができる。新薬は市場に出せるし、それが困難であれば、未完成品を必要な組み立て説明書付きで販売することもできる。法執行機関が広範な犯罪化ツールを用いている場合でも、依然として、出現する物質を禁止するという、いたちごっこを繰り返さなければならない。違いは、化学物質群全体を禁止することで、違法製造者はより新しいNPSへと移行し、その用量や効果に関する情報は以前よりもさらに少なくなるということだ。
ジェネリック医薬品の禁止に対する過去の反応は、ニタゼン市場が最新の禁止措置にどう反応するかを理解する上で重要です。これらの教訓は、市場が課題に適応する能力と、医薬品とその類似薬の規制に対するより多国間の対応の必要性を浮き彫りにしています。
