แรงผลักดันที่เพิ่มขึ้นของอุตสาหกรรมยาหลอนประสาทในยุโรป

มีหลายทศวรรษที่ไม่มีอะไรเกิดขึ้นเลย และมีหลายสัปดาห์ที่เหตุการณ์ต่างๆ เกิดขึ้นราวกับเหตุการณ์ในทศวรรษก่อนๆ อาจฟังดูเกินจริงไปบ้าง แต่การบำบัดด้วยยาหลอนประสาทในยุโรปอาจเพิ่งผ่านพ้นช่วงเวลาเหล่านั้นมาก็เป็นได้

ในช่วงต้นเดือนพฤษภาคม เหตุการณ์สำคัญหลายอย่างที่เกิดขึ้นในรัฐสภายุโรป ระหว่างผู้ป่วย ผู้กำหนดนโยบาย และหน่วยงานกำกับดูแล ได้เน้นย้ำถึงลักษณะที่มั่นคงมากขึ้นของความร่วมมือนี้ การรักษาด้วยประสาทหลอน อุตสาหกรรมทั่วทั้งกลุ่มประเทศยุโรป ปัจจุบัน สิ่งที่เคยถูกมองว่าเป็นแนวคิดนอกกระแส กลับได้รับการยอมรับมากขึ้นจากวงการแพทย์กระแสหลักว่าเป็นวิธีการรักษาที่ควรให้ความสำคัญ โดยมีหลักฐานสนับสนุนเพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆ

ในวันที่ 6 พฤษภาคมกลุ่มพันธมิตรเพื่อการเข้าถึงและการวิจัยเกี่ยวกับสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทแห่งยุโรป (PAREA) ร่วมกับกลุ่มปฏิบัติการของสมาชิกรัฐสภายุโรปด้านสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในการดูแลสุขภาพ และสมาคมวิจัยสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทแห่งยูเครน (UPRA) ได้จัดงานเกี่ยวกับการใช้สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในการบำบัดบาดแผลทางใจที่เกี่ยวข้องกับสงคราม

งานดังกล่าวเน้นไปที่การประยุกต์ใช้ภายใน... บริบทของสงครามยูเครนเนื่องจากความต้องการวิธีการรักษาทางการแพทย์สำหรับภาวะที่เกี่ยวข้องกับสงครามของทหารผ่านศึกและพลเรือน เช่น การบาดเจ็บ ความวิตกกังวล และอื่นๆ เพิ่มมากขึ้น: การวิจัย แสดงให้เห็นว่า มีการกล่าวถึงว่าทหารยูเครนเกือบครึ่งหนึ่ง (45.9%) ป่วยเป็นโรค PTSD นอกจากนี้ ในงานยังมีการรับรู้ถึงการเติบโตอย่างรวดเร็วของการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยาหลอนประสาททั่วยุโรป และความจำเป็นเร่งด่วนที่ทวีปนี้จะต้องจัดการกับสาขาการแพทย์ที่กำลังเกิดขึ้นใหม่นี้ ในท้ายที่สุด การประชุมจบลงด้วยการเรียกร้องให้สถาบันของยูเครนเร่งพัฒนาโครงสร้างที่ปลอดภัย มีจริยธรรม และเข้มงวดสำหรับการเข้าถึงการดูแลรักษาด้วยยาหลอนประสาทอย่างมีระบบ โดยได้รับการสนับสนุนจากยุโรป

วันต่อมา PAREA จัด การประชุม European Forum of National Psychedelic Societies ครั้งแรกจัดขึ้นที่กรุงบรัสเซลส์ โดยมีองค์กรและผู้กำหนดนโยบายจาก 25 ประเทศเข้าร่วมหารือเกี่ยวกับวิธีการสร้างการเข้าถึงการบำบัดด้วยยาหลอนประสาทอย่างปลอดภัยและเท่าเทียมกัน

ช้าและมั่นคง

เหตุการณ์สำคัญทั้งสองนี้เน้นย้ำให้เห็นว่ายาหลอนประสาทได้รับการยอมรับว่าเป็นยาที่ถูกต้องตามกฎหมายในสหภาพยุโรปมาไกลแค่ไหนแล้ว เกือบสิบปีที่ผ่านมา สวิตเซอร์แลนด์เป็นประเทศที่แตกต่างออกไปหลังจากบุกเบิกการเข้าถึงการบำบัดด้วยยาหลอนประสาทเป็นพิเศษ ในปี 2014โดยใช้ MDMA และ LSD ในการรักษาโรคเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจและภาวะซึมเศร้าที่รักษาไม่หาย (และต่อมาได้เพิ่มไซโลไซบินในปี 2021) สาธารณรัฐเช็กก็กำลังก้าวหน้าเช่นกัน การเข้าถึงและการวิจัยเกี่ยวกับสารหลอนประสาทโดยตั้งแต่ต้นปีนี้ได้มีการนำเสนอสารไซโลไซบินให้แก่ผู้คนจำนวนมากเพื่อใช้รักษาโรคซึมเศร้าและปัญหาสุขภาพจิตอื่นๆ 

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีความพยายามอย่างประสบความสำเร็จในการขยายการเข้าถึงการบำบัดด้วยสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาททั่วทั้งทวีป โครงการของ Horizon Europe ก็เป็นหนึ่งในนั้น ไซพาล กำลังให้ทุนสนับสนุนการทดลองทางคลินิกหลายแห่งในสาธารณรัฐเช็ก เดนมาร์ก เนเธอร์แลนด์ และโปรตุเกส เกี่ยวกับการดูแลแบบประคับประคองด้วยยาหลอนประสาทสำหรับผู้ป่วยที่มีความทุกข์ทรมานจากโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (ALS หรือที่รู้จักกันในชื่อ MND) และโรคพาร์กินสันขั้นรุนแรง เมื่อปีที่แล้วนี่เอง ประเทศเยอรมัน ได้ก้าวไปข้างหน้าอย่างระมัดระวังด้วยการเข้าถึงการดูแลอย่างเห็นอกเห็นใจสำหรับภาวะซึมเศร้าที่รักษาไม่หายในปี 2025 ซึ่งจะช่วยให้จิตแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตสามารถระบุผู้ป่วยที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษาดังกล่าวได้

 ความลังเลของชาวยุโรป

แม้ว่าความก้าวหน้าเหล่านี้จะน่าชื่นชม แต่การเข้าถึงทั่วทั้งยุโรปยังไม่เกิดขึ้น แคมเปญทั่วทั้งยุโรปเช่น ไซเคเดลีแคร์กลุ่มที่พยายามรวบรวมลายเซ็นหนึ่งล้านฉบับเพื่อสนับสนุนการแพทย์ที่ใช้สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทภายในหนึ่งปี ได้เผยให้เห็นถึงความท้าทายของภารกิจนี้ แม้ว่าพวกเขาจะปรากฏตัวในสื่อระดับชาติบ่อยครั้ง แต่ภารกิจของพวกเขาก็ล้มเหลวในที่สุด โดยรวบรวมลายเซ็นได้เพียงกว่า 17,000 รายชื่อเท่านั้น ในรายงานผลกระทบของพวกเขาเอง... ไซเคเดลีแคร์ พวกเขายอมรับว่าอคติที่มีอยู่ก่อนแล้วเกี่ยวกับยาหลอนประสาท การห้ามเผยแพร่เนื้อหาในสื่อสังคมออนไลน์ รวมถึงความลังเลของนักการเมืองที่จะสนับสนุนการควบคุมยาหลอนประสาทอย่างเปิดเผย (แม้จะมีการสนับสนุนเป็นการส่วนตัว) ทำให้การรณรงค์ของพวกเขาประสบความยากลำบากในการบรรลุเป้าหมาย

ความท้าทายสำคัญอีกประการหนึ่งในการขยายการเข้าถึงคือเรื่องโลจิสติกส์: จะควบคุมยาหลอนประสาทได้อย่างไรภายในโครงสร้างหลายประเทศเช่นสหภาพยุโรป ซึ่งแต่ละประเทศมักต้องการดำเนินการวิเคราะห์ยาของตนเอง?

การอนุมัติการบำบัดด้วยสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทจะต้องมาจากสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลยาหลักของกลุ่มประเทศยุโรป ปัจจุบัน ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทเพียงชนิดเดียวที่ EMA อนุมัติให้วางจำหน่ายคือ เอสคีตามีน (วางจำหน่ายในชื่อทางการค้าว่า ) สปราวาโต) สำหรับภาวะซึมเศร้าที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา

การประชุมเชิงปฏิบัติการของ EMA ที่จัดขึ้นในปี 2024 โดยมีผู้ป่วย ผู้เชี่ยวชาญ นักวิชาการ และภาคอุตสาหกรรมที่สนใจในการส่งเสริมการเข้าถึงยาหลอนประสาทสำหรับภาวะสุขภาพจิตเข้าร่วม ได้เน้นย้ำถึงข้อกังวลสำคัญบางประการที่ต้องได้รับการแก้ไข ในการประชุมดังกล่าว หน่วยงานกำกับดูแลของ EMA ได้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการแสดงให้เห็นถึง “ความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยงในเชิงบวก” ของการบำบัดด้วยยาหลอนประสาท ซึ่งเป็นหลักฐานสำคัญที่กำหนดว่ายาจะได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายหรือไม่ โดยส่วนใหญ่จะพิจารณาจากข้อมูลทางคลินิกคุณภาพสูงที่แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพที่ชัดเจน สามารถทำซ้ำได้ และเป็นมาตรฐานของยาหลอนประสาท

ความท้าทายแล้วความท้าทายเล่า

อีกหนึ่งความท้าทายในการบำบัดด้วยสารไซคีเดลิกคือลักษณะที่เป็นสหวิทยาการ: แตกต่างจากยาหรือการรักษาแบบเดี่ยวๆ ส่วนใหญ่ สารไซคีเดลิกมักถูกใช้ร่วมกับการบำบัดแบบอื่นๆช่วย การดูแลรักษาที่ผสมผสานตัวยาเข้ากับจิตบำบัดหรือการสนับสนุนทางจิตวิทยาในรูปแบบอื่นๆ ซึ่งต้องอาศัยการออกแบบการทดลองทางคลินิกที่รวบรวมการพัฒนายา การปฏิบัติทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับยา และการพัฒนาวิธีการรักษาทางจิตบำบัดเสริม ซึ่งเป็นกระบวนการที่ค่อนข้างซับซ้อน

หน่วยงานกำกับดูแล EMA ยังได้กล่าวถึงความท้าทายในการออกแบบ “การทดลองทางคลินิกที่แข็งแกร่ง” เช่นเดียวกับการทดลองยาอื่นๆ เนื่องจากยาในกลุ่มไซคีเดลิกมีฤทธิ์ต่อจิตประสาท จึงทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับการปกปิดข้อมูลอย่างมีประสิทธิภาพ – คือผู้ป่วยสามารถเดาได้ว่าตนเองกำลังได้รับการรักษาหรือยาหลอกจากผลของยา การรับรู้เช่นนี้อาจก่อให้เกิดผลกระทบจากความคาดหวังและอคติในการทดลองทางคลินิก ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการแก้ไข และรายงานฉบับนี้ได้เสนอทางเลือกบางประการ รวมถึงการใช้ผู้ประเมินอิสระที่ไม่ทราบข้อมูลและอยู่ห่างไกล และการให้ยาในปริมาณที่แตกต่างกัน 

ประเด็นสำคัญอีกประการหนึ่งเกี่ยวข้องกับ “สภาพแวดล้อมและบริบท”: หากมีการบูรณาการจิตบำบัดเข้ากับการรักษา การทดลองทางคลินิกจะต้องคำนึงถึงอคติเพิ่มเติมจากการบำบัดด้วย ซึ่งก่อให้เกิดปัญหาในการกำหนดมาตรฐานเช่นกัน ความท้าทายอื่นๆ ที่หน่วยงานกำกับดูแลได้กล่าวถึง ได้แก่ ปัญหาเกี่ยวกับอคติในการคัดเลือก โดยมีเพียงผู้ที่มีความกระตือรือร้นเท่านั้นที่จะเข้าร่วม การสร้างความสัมพันธ์ระหว่างปริมาณยาและผลกระทบ การทำความเข้าใจผลกระทบในระยะยาว และความรู้สึกส่วนตัวของผู้ป่วย 

แม้จะประสบความสำเร็จในระยะหลัง แต่ก็ยังมีหนทางอีกยาวไกลก่อนที่การบำบัดด้วยสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทจะเข้าถึงได้อย่างกว้างขวางทั่วยุโรป หน่วยงานกำกับดูแลจะต้องเผชิญกับคำถามที่ยาและการรักษาแบบดั้งเดิมส่วนใหญ่ไม่ค่อยได้ถาม เช่น วิธีการคำนึงถึงการเปิดเผยข้อมูลการรักษา และวิธีการประเมินประสบการณ์ที่เป็นอัตวิสัยอย่างลึกซึ้งภายในกรอบการทดลองทางคลินิกแบบดั้งเดิม ตั้งแต่เดือนมกราคม 2025ระเบียบการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพของสหภาพยุโรปได้พยายามสร้างความสอดคล้องในการประเมินทางคลินิกเกี่ยวกับยา เพื่อหลีกเลี่ยงการซ้ำซ้อนและความล่าช้าในการเข้าถึงยา ความพยายามเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะเร่งให้เกิด "การยอมรับ" ยาในระดับยุโรป ไม่ว่าข้อมูลทางคลินิกจะถูกรวบรวมจากที่ใดก็ตาม 

อย่างไรก็ตาม เหตุการณ์เมื่อเดือนที่แล้วแสดงให้เห็นว่า การถกเถียงเรื่องการรักษาด้วยสารหลอนประสาทได้แทรกซึมเข้าไปในใจกลางกรุงบรัสเซลส์แล้ว และการสนทนาได้เปลี่ยนไปจากเดิม ว่า การบำบัดเหล่านี้สมควรได้รับการพิจารณา อย่างไร สามารถประเมินและนำไปใช้ได้อย่างปลอดภัย ประชากรยุโรปหลายล้านคนที่ป่วยด้วยโรคที่การรักษาในปัจจุบันยังไม่เพียงพอ ตั้งแต่ PTSD ไปจนถึง MS จะได้รับประโยชน์จากสิ่งนี้